雲析藥典

TFDA 藥品許可證

癲茲愛軟膠囊300毫克

Dinsia Soft Capsules 300mg

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第047646號
許可證種類
製 劑
劑型
軟膠囊劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2005-11-23
有效期限
2025-11-23
異動日期
2026-07-21

詳細處方成分

Each soft capsule contains:VALPROIC ACID2812001300300.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

VALPROIC ACID

適應症

癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。

官方用法用量

癲癇:起始劑量15mg/kg/day,每星期增加5~10mg/kg,直到癲癇發作控制為止,一般劑量30mg//kg/day,飯中或飯後配合足量之液體服用且不得咀嚼。一日劑量建議分成數次服用,在以valproic acid單一治療時,一日劑量可以在晚上一次投予,在開始投予前所使用之其他抗癲癇藥物應逐漸減少其用量。 躁鬱症(限成人):建議起始劑量為每天500~1000mg,分成數次服用。依病情嚴重程度,可增加劑量至一天1500mg。可視主成分在血漿中的濃度,逐漸加劑量。 偏頭痛(限成人):以日劑量300mg開始給藥,然後再逐漸增加劑量。一般在劑量500~1000mg/day範圍內病情可獲得有效的控制。

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2025-12-05
原因
屆期未申請展延

申請商與製造資料

申請商
盛雲藥品股份有限公司
申請商地址
台中市西區忠明南路303號18樓之3
製造商
漁人製藥股份有限公司
製造廠址
高雄市左營區民族一路707號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。