TFDA 藥品許可證
"汎生" 莎星注射液10毫克/毫升
Xacine Injection 10mg/ml "Panbiotic"
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第047753號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2006-01-16
- 有效期限
- 2026-01-16
- 異動日期
- 2021-12-02
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
CIPROFLOXACIN
適應症
對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症。
官方用法用量
a.除非醫師另有指示,其一般人劑量為:非併發性泌尿道及腎臟感染症,每次100mg,每日二次,其他感染症每次200mg,每日二次,急性淋病及婦女非併發性膀胱炎單一劑量100mg。b.腎功能受損病人之劑量,病人Creatinine Clearance在20mL/min以下或Creatinine血中濃度高於3mg/100mL,其每次劑量應減半或以正常人單劑量。但每日一次,血液透析病人的劑量,也應減半,於透析後投與。c.肝功能受損病人的劑量:病人不必因肝功能受損而改變劑量,但病人肝功能及腎功能同時受損,其劑量必須視腎功能受損而改變劑量,但病人肝功能及腎功能同時受損,其劑量必須視腎功能受損程度,而予調整。d.Ciprofloxacin必須配合相容的輸注液稀釋至1~2mg/mL後,再經由靜脈輸注,並且輸注時間要超過60分鐘。緩慢的將藥打入大的靜脈,可以減少病人的不適及降低靜脈刺激的危險性。e.本劑對光敏感,因此使用前方可從外盒取出,如暴露於日光中,其效果在三天內可保持不變。
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市鳥松區?埔里大同路5-1號及高雄市鳥松區?埔里神農路330號
- 製造商
- 應元化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市南區新忠路26號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。