雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"汎生" 莎星注射液10毫克/毫升

Xacine Injection 10mg/ml "Panbiotic"

已逾效期

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第047753號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2006-01-16
有效期限
2026-01-16
異動日期
2021-12-02

詳細處方成分

Each mL contains:CIPROFLOXACIN081270070010.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

CIPROFLOXACIN

適應症

對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症。

官方用法用量

a.除非醫師另有指示,其一般人劑量為:非併發性泌尿道及腎臟感染症,每次100mg,每日二次,其他感染症每次200mg,每日二次,急性淋病及婦女非併發性膀胱炎單一劑量100mg。b.腎功能受損病人之劑量,病人Creatinine Clearance在20mL/min以下或Creatinine血中濃度高於3mg/100mL,其每次劑量應減半或以正常人單劑量。但每日一次,血液透析病人的劑量,也應減半,於透析後投與。c.肝功能受損病人的劑量:病人不必因肝功能受損而改變劑量,但病人肝功能及腎功能同時受損,其劑量必須視腎功能受損而改變劑量,但病人肝功能及腎功能同時受損,其劑量必須視腎功能受損程度,而予調整。d.Ciprofloxacin必須配合相容的輸注液稀釋至1~2mg/mL後,再經由靜脈輸注,並且輸注時間要超過60分鐘。緩慢的將藥打入大的靜脈,可以減少病人的不適及降低靜脈刺激的危險性。e.本劑對光敏感,因此使用前方可從外盒取出,如暴露於日光中,其效果在三天內可保持不變。

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址
高雄市鳥松區?埔里大同路5-1號及高雄市鳥松區?埔里神農路330號
製造商
應元化學製藥股份有限公司
製造廠址
台南市南區新忠路26號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。