TFDA 藥品許可證
普健通膜衣錠 75 毫克
Platon Film-Coated Tablets 75mg
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048062號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2006-06-26
- 有效期限
- 2031-06-26
- 異動日期
- 2026-05-15
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE
適應症
降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
官方用法用量
成人和老年人：Clopidogrel的建議劑量為每天75mg，一天一次，可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者：非ST段上升(不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞)：Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose)300mg開始，之後每天給藥75mg，並同時服用乙醯水楊酸(ASA)75mg-325mg，一天一次。由於高劑量的ASA可能引起出血的危險，建議ASA的劑量不可超過100mg。目前最適當的治療期尚未確立，臨床試驗數據可支持使用至12個月，最大效益約在服藥後第3個月出現(請參考藥效學特性欄)。ST段上升之急性心肌梗塞：不論是否使用血栓溶解劑，Clopidogrel應給予每日單一劑量75mg，開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose)，同時併用ASA，超過75歲的病患開始治療時，不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少4個星期。併用Clopidogrel與ASA超過4個星期的效益尚未確立。(請參考藥效學特性欄)。兒童和青少年：尚未有兒童的使用經驗。
包裝
AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 艾康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區新生南路1段160巷6號1樓
- 製造商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。