雲析藥典

TFDA 藥品許可證

利泰乾粉注射劑

LASTIN for Injection

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第048083號
許可證種類
製 劑
劑型
乾粉注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2013-06-03
有效期限
2028-06-03
異動日期
2023-01-16

詳細處方成分

Each vial contains:IMIPENEM0812002300250.000000 MG
Each vial contains:CILASTATIN (AS SODIUM)4410000620250.000000 MG
Each vial contains:IMIPENEM0812002300500.000000 MG
Each vial contains:CILASTATIN (AS SODIUM)4410000620500.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

CILASTATIN (AS SODIUM);;CILASTATIN (AS SODIUM);;IMIPENEM;;IMIPENEM

適應症

對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。

官方用法用量

通常成人或老年病患對大多數之感染,每天1~2gm,分成3~4次給藥治療,對中度感染可用每天2次,每次1gm之劑量來治療。對無感受性之病菌所引起之感染,靜脈投與Tilam之每日總劑量可增至4gm/day,或50mg/kg/day,以選取較低劑量為原則。腎機能不良者必須減量。小孩之體重大(等)於40kg時可採用成人劑量。小孩及幼兒之體重小於40kg時,可每6小時給與15mg/kg,但每日總劑量不宜過2gm。本藥限由醫師使用。

包裝

盒裝;;小瓶

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
正昌容生技有限公司
申請商地址
雲林縣虎尾鎮平和里29鄰平和58-13號
製造商
政德製藥股份有限公司
製造廠址
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。