TFDA 藥品許可證

優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升

Olatin I.V. Injection 5mg/ml

已註銷

基本資料

許可證字號: 衛署藥製字第048561號
許可證種類: 製　劑
劑型: 注射劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 已註銷
效期狀態: 已逾效期
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2007-01-29
有效期限: 2022-01-29
異動日期: 2024-04-29

詳細處方成分

Each ml contains:OXALIPLATIN1012001600 ↗5.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

OXALIPLATIN

適應症

和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為: －第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。－治療轉移性結腸直腸癌。 Olatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。

官方用法用量

劑量：限成人使用。Oxaliplatin使用於手術後輔助療法的建議劑量為85mg/m2，以靜脈途徑給藥，每2週給藥一次，持續12療程（6個月）。Oxaliplatin使用於治療轉移性結腸直腸症的建議劑量為85mg/m2，以靜脈途徑給藥，每2週給藥一次。劑量應依病人耐受性來調整（請參考〝警語及注意事項〞欄）。當Oxaliplatin和fluoropyrimidines併用時，應在給與fluoropyrimidines前先與oxaliplatin。Oxaliplatin一般以250~500ml的5%葡萄糖注射液稀釋後以持續2~6小時點滴給藥。通常oxaliplatin和5-fluorouracil併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治療，其5-FU的給藥方式亦可以bolus dose合併靜脈點滴給藥。具有淺在危險性的特殊病人群：–腎功能不良的病人：Oxaliplatin尚未對重度腎功能不良的病人進行研究（請參考〝禁忌〞欄）。對於中度腎功能不良的病患，可以建議劑量開始治療（請參考〝警語及注意事項〞欄）。輕度腎功能不良的