TFDA 藥品許可證

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)

有效

基本資料

許可證字號: 衛署藥製字第048649號
許可證種類: 製　劑
劑型: 膜衣錠
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2007-03-30
有效期限: 2027-03-30
異動日期: 2022-09-01

詳細處方成分

Each F.C. tablets Contains:CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE2012600222 ↗CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE(CLOPIDOGREL BISULFATE)97.875mg(eq to CLOPIDOGREL 75mg )（結構化：97.875000 MG）

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE

適應症

降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。

官方用法用量

成人和老年人：Clopidogrel的建議劑量為每天75mg，一天一次，可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者：非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞)：Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始，之後每天給藥75mg，並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg，一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險，建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立，臨床試驗數據可支持使用至12個月，最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞：不論是否使用血栓溶解劑，clopidogrel應給予每日單一劑量75mg，開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose)，同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時，不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者，clopidogrel應給予每日單一劑量75mg，aspirin（日劑量75-100 mg）應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學：肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應，雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應，惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童：兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患：使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患：使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。