TFDA 藥品許可證
美善愛麗纖膠囊 10 毫克
Moi-Allison Sibutramine 10mg
已廢止
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048733號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已廢止
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-05-15
- 有效期限
- 2012-05-15
- 異動日期
- 2019-12-27
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
適應症
體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27kg/m2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
官方用法用量
成人建議初始劑量為Retisol 10 mg 膠囊每次一粒，每天早晨一次伴與一杯開水吞服。本膠囊可單獨、或食物一起吞服。若病人於治療後之前4週內體重減輕少於4磅(2公斤)者；醫師應在評估治療方式，包括可增加劑量至15mg或停止服用Retisol膠囊。再考慮更改劑量時，必須監視病人的心跳及血壓變化。老年人Sibutramine僅曾於少數的老年人族群評估，再選擇使用劑量時，需考慮其肝、腎、心臟功能下降的發生率較高及其併存疾病與治療的影響。小孩Sibutramine尚未試驗於16歲以下之孩童，目前無建議劑量。
包裝
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已廢止
- 日期
- 2010-10-11
- 原因
- 藥品安全性再評估未獲通過
申請商與製造資料
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路277號17樓
- 製造商
- 美時化學製藥股份有限公司南投廠
- 製造廠址
- 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。