TFDA 藥品許可證
〝美時〞蓋熄寧軟膏
Agacerium Cream 〝LOTUS〞
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048755號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 軟膏劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-05-28
- 有效期限
- 2022-05-28
- 異動日期
- 2024-04-29
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O
適應症
預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。
官方用法用量
蓋熄寧軟膏可直接塗抹於傷口處，或使用消毒紗布敷蓋至少2至3公厘厚度之藥膏。每24小時必須換藥一次，每次皆須將舊藥完全清除(最好使用生理食鹽水沖洗殘留之舊藥)。再開始使用的第一週須每天換藥一次，之後可視傷口情況2-3天換藥一次。
包裝
軟管裝;;塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2024-04-29
- 原因
- 838(許可證已逾有效期)或 851(未展延而逾期者)
申請商與製造資料
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路三段149號15樓
- 製造商
- 美時化學製藥股份有限公司南投廠
- 製造廠址
- 南投縣南投市新興里成功一路３０號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。