雲析藥典

TFDA 藥品許可證

濟生一號注射液

CHI SHENG NO.1 Injection

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第048960號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2007-08-10
有效期限
2027-08-10
異動日期
2022-04-01

詳細處方成分

Each ml Contains:SODIUM CHLORIDE40120021000.970000 MG
Each ml Contains:POTASSIUM ACETATE40080001001.180000 MG
Each ml Contains:SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O )4008000670equivalent to Sodium acetate 0.66mg(結構化:1.100000 MG)
Each ml Contains:MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)4012001550equivalent to Magnesium Chloride0.30 mg(結構化:0.640000 MG)
Each ml Contains:GLUCOSE MONOHYDRATE4020000760equivalent to Glucose 38.00mg(結構化:41.800000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;GLUCOSE MONOHYDRATE

適應症

水份、電解質、養份補充、新生兒維持液。

官方用法用量

成人通常一次500ml,行靜脈內注射。依年齡及ˋ症狀可適宜增減之。

包裝

塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造商
濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。