TFDA 藥品許可證
"聯邦"泛剋菌靜脈注射劑
Amoclan for I.V. Injection "Union"
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第049140號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 乾粉注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-11-05
- 有效期限
- 2027-11-05
- 異動日期
- 2022-06-08
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
CLAVULANIC ACID;;CLAVULANIC ACID;;AMOXICILLIN;;AMOXICILLIN
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
官方用法用量
─治療感染症的劑量成人及12歲以上的兒童：通常為每八小時一次，每次1.2公克。對較嚴重的感染症，可將給藥頻率提高為每六小時一次。3個月大至12歲的兒童：通常為每八小時一次，每次給予30mg/kg*的本劑。對較嚴重的感染症，可將給藥頻率提高為每六小時一次。0~3個月大的嬰兒：對早產兒及足月初生的嬰兒，於剛出生期間的劑量為每12小時一次，每次給予30mg/kg*的本劑，之後再增為每八小時一次。*每30毫克的本劑中含有25毫克的amoxicillin及5毫克的clavulanic acid。─外科手術預防療法的成人劑量：一般劑量為1.2公克的本劑，於麻醉誘導期給予。對有高感染危險的手術，如結腸直腸手術，可能必須在24小時期間給予三至四劑1.2公克的本劑。這些劑量通常在第0、8、16(及24) 小時時給予。如果該手術發生感染的危險極高，則此療法應持續數日。手術時若出現明確的感染癥兆，則必須於手術後採取靜脈注射用之本品或口服用之amoxicillin + clavulanate potassium 產品的標準療程。...(續如備註欄)
包裝
盒裝;;小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 聯邦化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
- 製造商
- 政德製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。