TFDA 藥品許可證
"安星"協克痛注射液 30 毫克/毫升
Sirolac Injection 30 mg/ml "ASTAR"
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第049149號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-11-13
- 有效期限
- 2027-11-13
- 異動日期
- 2023-09-27
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
KETOROLAC TROMETHAMINE
適應症
短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
官方用法用量
詳見仿單。 本藥經由靜脈注射或肌肉注射投與，靜脈注射時間不得低於15秒，肌肉注射應採緩慢及深部投與。 一般之鎮痛作用可於投藥後30分鐘內顯現，而最大效果也可於投藥後1~2小時內出現，其鎮痛作用可持續4~6小時(前述資料常隨投藥途徑及劑量之不同而有所差異)。 單劑量療法: 靜脈注射-65歲以下，每次30mg； 65歲及65歲以上，腎功能不全及體重低於50kg者，每次15mg。 肌肉注射-65歲以下，每次60mg； 65歲及65歲以上，腎功能不全及體重低於50kg者，每次30mg。 重覆給藥療法 (靜脈或肌肉注射)： 65歲以下，每次30mg，每6小時一次，最高日劑量不得超過120mg。 65歲及65歲以上，腎功能不全及體重低於50kg者，每次15mg，每6小時一次，最高日劑量不得高於60mg。
包裝
盒裝;;玻璃安瓿裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 安星製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
- 製造商
- 安星製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。