TFDA 藥品許可證
若比定注射液 7.5 毫克/毫升
Ropica Injection 7.5 mg/ml
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第049321號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2008-03-12
- 有效期限
- 2028-03-12
- 異動日期
- 2022-11-21
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ROPIVACAINE HCL H2O
適應症
外科麻醉：硬膜外阻斷麻醉以進行外科手術，包括剖腹產及區域阻斷(field block)。急性疼痛處理：持續性硬膜外輸注或間歇性之一次注射給藥，如：手術後或產後疼痛；區域阻斷及關節內注射。1至12歲兒童之急性疼痛處理，限單一注射：尾部脊椎硬膜外(Caudal)阻斷，週邊神經阻斷，以解除手術期間或手術後疼痛。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
盒裝;;小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
- 製造商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市新化區中山路1001號、1001之1號。
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。