雲析藥典

TFDA 藥品許可證

”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100

”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第049432號
許可證種類
製 劑
劑型
透析用液劑+透析用粉劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2008-05-19
有效期限
2028-05-19
異動日期
2023-01-11

詳細處方成分

Each liter contains:SODIUM CHLORIDE4012002100172.190000 GM
Each liter contains:CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE40120003509.480000 GM
Each liter contains:POTASSIUM CHLORIDE40120018005.490000 GM
Each liter contains:CITRIC ACID MONOHYDRATE92000017606.190000 GM
Each liter contains:DEXTROSE MONOHYDRATE4020000570(equivalent to Dextrose 73.66gm)(結構化:81.020000 GM)
Each package (894.8 gm) contains:SODIUM CHLORIDE4012002100235.300000 GM
Each package (894.8 gm) contains:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700659.500000 GM
SODIUM4026001700139.300000 MEQ/L
CALCIUM40260004003.500000 MEQ/L
POTASSIUM40260015002.000000 MEQ/L
MAGNESIUM40260011001.000000 MEQ/L
CHLORIDE4026000500106.500000 MEQ/L
CITRATE40260030002.400000 MEQ/L
ACETATE40260001000.300000 MEQ/L
BICARBONATE402600230039.000000 MEQ/L
DEXTROSE4020000500200.000000 MG/DL (=MG/100ML)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;ACETATE;;POTASSIUM;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;BICARBONATE;;CALCIUM;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;CITRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CHLORIDE

適應症

配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。

官方用法用量

”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。

包裝

塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址
新北市中和區中正路880號17樓
製造商
濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。