TFDA 藥品許可證

喜復憶膜衣錠 10 毫克

Demenzil F.C. Tablets 10mg

有效

基本資料

許可證字號: 衛署藥製字第050273號
許可證種類: 製　劑
劑型: 膜衣錠
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2009-08-04
有效期限: 2029-08-04
異動日期: 2024-06-14

詳細處方成分

Each F.C. Tablet Contains：DONEPEZIL HYDROCHLORIDE9200036810 ↗10.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

適應症

阿滋海默症。

官方用法用量

輕度至中度阿滋海默症對照性臨床試驗中顯示，Donepezil HCl 5mg和10mg，每日服用一次有效。較高劑量10mg之臨床效益與5mg來比較，並無統計學上之顯著差異。然而，依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據，Donepezil HCl每日10mg的劑量，對於某些病患有較好的治療效果。因此，建議應由醫師依病患的情況來決定是否授與10mg之劑量。重度阿滋海默症由輕度至中度阿滋海默症之臨床試驗顯示，經過一週，將劑量調高為10 mg，產生膽素性不良事件的機率比5 mg高。在開放性試驗中，經過六週，將劑量調高時，不良事件的發生率與5 mg相同。由於15天尚未達到穩定狀態，又因劑量調高的速度會影響不良事件的發生率。因無統計學之數據可證實每日 10 mg 之劑量較每日 5 mg 可提供較佳的臨床效益，故建議由醫師依病患之情況來決定是否授予 10 mg 之劑量。Donepezil HCl應於晚上服用。Donepezil HCl可單獨服用或與食物一起服用。