雲析藥典

TFDA 藥品許可證

羅莎疼錠 5 毫克

Rizatan tablet 5mg

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第052537號
許可證種類
製 劑
劑型
錠劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2010-03-02
有效期限
2030-03-02
異動日期
2025-03-21

詳細處方成分

Each tablet contains:RIZATRIPTAN BENZOATE9200038610(eq. Rizatriptan 5mg )(結構化:7.265000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

RIZATRIPTAN BENZOATE

適應症

成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。

官方用法用量

<成人> 成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後,症狀即可改善 (如:頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量:需至少間隔2小時再追加劑量:24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況:在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時,可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時:當起始劑量無效時,對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。 臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患,下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。 雖然5毫克的劑量比10毫克效果小,然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患:對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。 <6至17歲兒童> 6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。 對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童,建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol,則不能使用本藥品。

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

羅莎疼錠 5 毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
9.6
標註一
UN
標註二
488

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
製造商
保瑞藥業股份有限公司
製造廠址
台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。