TFDA 藥品許可證
愛立宜注射液 5 毫克/100 毫升
CaKeep 5mg/100ml Solution for Infusion
已逾效期
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第056296號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2011-04-29
- 有效期限
- 2026-04-29
- 異動日期
- 2021-07-08
詳細處方成分
Each ml solution for infusion contains：ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE6400001630 ↗(eq. to Zoledronic acid 0.05mg)（結構化：0.053000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
適應症
治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。Zoledronic acid 適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5mg prednisolone 或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇至少12個月者。Zoledronic acid 預防停經後婦女的骨質疏鬆症。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- —
- 顏色
- —
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- —
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- —
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新化區全興里中山路１００１號
- 製造商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號。
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。