TFDA 藥品許可證
佐能安膜衣錠100毫克
Zonegran Film-coated Tablets 100 mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057199號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2012-05-02
- 有效期限
- 2027-05-02
- 異動日期
- 2023-10-31
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ZONISAMIDE
適應症
ZONEGRAN適用於新診斷成人局部癲癇發作之單一藥物治療及成人局部癲癇發作之輔助治療。 ZONEGRAN適用於下列癲癇發作類型： 局部發作 :1.單純性局部癲癇發作2.複雜性局部癲癇發作3.局部癲癇發作續發型之全身性強直-陣攣性發作
官方用法用量
單一藥物治療：以每日一次服用，起始劑量為每日100mg，以二週為間隔，每次提高每日劑量100mg，至每日維持劑量300mg。若需要更高的劑量，以二週為間隔，每次提高每日劑量 100mg，每日最高劑量為500mg 。輔助治療：起始劑量為每日 100 mg。之後以一到二週為間隔逐漸提高劑量至每日200 mg至400 mg，分1至 3次服用。每日最高劑量為 500 mg。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 9
- 標註一
- 132
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 製造商
- 保瑞藥業股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市官田區二鎮里工業西路54號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。