雲析藥典

TFDA 藥品許可證

理脂膜衣錠500/20 毫克

Linicor F.C.T. 500/20mg

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第057216號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2012-05-15
有效期限
2027-05-15
異動日期
2026-06-23

詳細處方成分

Per F.C.T. contains:NIACIN8810000202500.000000 MG
Per F.C.T. contains:LOVASTATIN240600260020.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

NIACIN;;LOVASTATIN

適應症

高血脂症,且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法,並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。

官方用法用量

本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

理脂膜衣錠500/20 毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
19
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
東生華製藥股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓之1
製造商
健亞生物科技股份有限公司
製造廠址
新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造國別
TW
製程
申請商
東生華製藥股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓之1
製造商
BIOCON LIMITED
製造廠址
20TH KM HOSUR ROAD ELECTRONICS CITY BANGALORE 560 100 INDIA
製造國別
IN
製程
主成分(drug substance)製造廠
申請商
東生華製藥股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓之1
製造商
SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS
製造廠址
14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA
製造國別
US
製程
主成分(drug substance)製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。