TFDA 藥品許可證
"信東"帝帕克持續藥效膜衣錠 300毫克
Dipachro S.R. Film Coated Tablets 300mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057264號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 持續性藥效膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2012-06-25
- 有效期限
- 2027-06-25
- 異動日期
- 2025-11-04
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SODIUM VALPROATE;;VALPROIC ACID
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。
官方用法用量
本藥須由醫師處方使用。本品適用於成人及體重超過17公斤之孩童，視需要依主成分劑量計算，需嚴格遵守醫師處方，劑量約為每天20~30mg/kg，分一到二次服用。－沒有服用其它抗癲癇藥物的病人，每隔2至3天逐次增加Sodium Valproate的劑量，以期在一星期內達到最適當的劑量。－若要以Sodium Valproate取代原先服用的其它抗癲癇藥物時，Sodium Valproate應先以漸進方式逐漸增加，在二星期內增加至適當劑量，而原先的藥物在此二個星期內慢慢減量，直到完全停用。若有必要加入其他抗癲癇藥物來治療時，亦應逐步地調整。
包裝
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 橢圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 15
- 標註一
- ST 053
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區介壽路22號
- 製造商
- 信東生技股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區介壽路22號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。