TFDA 藥品許可證

汎穩壓膜衣錠320毫克

Vosaa F.C. Tablets 320mg

有效

基本資料

許可證字號: 衛署藥製字第057342號
許可證種類: 製　劑
劑型: 膜衣錠
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2012-08-29
有效期限: 2027-08-29
異動日期: 2024-03-21

詳細處方成分

Each F.C. Tablet contains:VALSARTAN2408005100 ↗320.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

VALSARTAN

適應症

治療成人和6-18 歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。

官方用法用量

成⼈⾼⾎壓本藥建議使⽤劑量為(每天⼀次，每次80 mg或160 mg)，不論種族、年齡、性別。開始治療後在兩週內即可⾒到實質的降壓療效,⽽在⽤藥四週後可發揮最⼤療效。對⾎壓無法充分控制的病⼈，則可增加劑量⾄每⽇320 mg，或是可併⽤利尿劑。於治療中加入利尿劑所造成的效果⼤於將劑量增⾄80 mg以上。 Valsartan可與其他抗⾼⾎壓藥⼀起使⽤。⼼衰竭 Valsartan建議的起始劑量是⼀天兩次，每次40 mg。在病⼈所能容許的範圍內，劑量可增⾼⾄每次80 mg，最⾼可達160 mg，⼀天兩次。但在併⽤利尿劑的情況下，須考量減少Valsartan的劑量。臨床試驗中，分次給藥的單⽇最⾼劑量可達320 mg。針對⼼衰竭病⼈所作的評估應包括腎功能檢測。⼼肌梗塞本藥可儘早於⼼肌梗塞12⼩時後即開始進⾏治療。以20 mg每⽇兩次的初步劑量治療之後，在往後的數週期間Valsartan的治療可提⾼劑量⾄40 mg、80 mg，以及160 mg每⽇兩次。起始劑量可利⽤40 mg錠劑切割成半。最⾼標的劑量為每⽇給予160 mg兩次。通常建議病⼈從治療開始後兩週先達到每⽇給予80 mg兩次之劑量，視提⾼劑量過程中病⼈對Valsartan的忍受性，三個⽉後再達到最⾼標的劑量。若出現低⾎壓或腎功能障礙，則必需考慮降低投藥劑量。 Valsartan可⽤於正進⾏其他藥物治療之⼼肌梗塞後的病⼈，例如⾎栓溶解劑、阿斯匹靈、β-阻斷劑，以及Statins。評估⼼肌梗塞病⼈時，須對其腎臟功能進⾏評估。 [所有適應症之注意事項] 對於腎功能不全的病⼈，或非膽汁性及無膽汁鬱積型的肝功能不全病⼈，不需要考慮調整劑量。 3.3 特殊族群⽤法⽤量⼩兒族群(⼩兒⾼⾎壓) 6-18歲的兒童/青少年對於體重未滿35kg的兒童，初始劑量為40mg錠劑，每⽇⼀次；對於體重滿35kg以上的兒童初始劑量為80mg，每⽇⼀次。劑量的調整應根據⾎壓反應⽽定。有關臨床試驗中所使⽤的最⼤劑量，請參閱以下表格。⽬前尚未以⾼於表中所列的劑量進⾏研究，因此不建議使⽤。體重臨床試驗中最⾼劑量 ≥ 18kg to < 35kg 80mg ≥ 35kg to < 80kg 160mg ≥ 80kg to ≤ 160kg 320mg P.2 未滿6歲的兒童有關⽬前已取得的相關資料，請⾒“藥物不良反應、臨床藥理學與臨床研究”。然⽽，迄今尚未確立 Valsartan⽤於未滿6歲兒童的安全性與療效。兒童⼼臟衰竭與近期發⽣的⼼肌梗塞由於缺乏相關的安全性與療效資料，故不建議將Valsartan⽤於治療兒童與未滿18歲青少年的⼼臟衰竭或近期發⽣的⼼肌梗塞。