TFDA 藥品許可證
"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057418號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2012-10-30
- 有效期限
- 2027-10-30
- 異動日期
- 2022-12-07
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
適應症
鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
官方用法用量
本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間,必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化,與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注,將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq,(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿,在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時,約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容,請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術,藥物須混合完全,混合後立即使用。
包裝
塑膠瓶裝;;軟袋裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區介壽路22號
- 製造商
- 信東生技股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區介壽路22號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。