雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第057418號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2012-10-30
有效期限
2027-10-30
異動日期
2022-12-07

詳細處方成分

Each ml contains:POTASSIUM CHLORIDE4012001800MACCO ORGANIQUES, S.R.O.(結構化:1.490000 MG)
Each ml contains:SODIUM CHLORIDE4012002100SALINEN AUSTRIA AG(結構化:9.000000 MG)
Each ml contains:DEXTROSE4020000500CARGILL(結構化:50.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE

適應症

鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。

官方用法用量

本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間,必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化,與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注,將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq,(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿,在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時,約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容,請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術,藥物須混合完全,混合後立即使用。

包裝

塑膠瓶裝;;軟袋裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
信東生技股份有限公司
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號
製造商
信東生技股份有限公司
製造廠址
桃園市桃園區介壽路22號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。