TFDA 藥品許可證
"生達"達胃舒注射劑40毫克
Emazole Powder for Solution for Injection/Infusion 40mg "Standard"
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057986號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2013-06-25
- 有效期限
- 2028-06-25
- 異動日期
- 2026-03-16
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ESOMEPRAZOLE SODIUM
適應症
成人：用於不適合使用口服治療時之替代治療：-胃食道逆流性疾病，於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療-於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。 1-18歲兒童及青少年-不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療，例如：胃食道逆流性疾病，於糜爛性逆流性食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
- 製造商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市新營區土庫里土庫6之20號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。