TFDA 藥品許可證
"晟德"安立舒內服液劑
ApraZ oral Solution "CENTER"
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057998號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 內服液劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2013-07-11
- 有效期限
- 2028-07-11
- 異動日期
- 2026-01-19
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ARIPIPRAZOLE
適應症
1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.治療小兒思覺失調症的特殊考量：兒童及青少年的精神疾患的診斷標準通常與成人不一致。建議於充分診斷及評估相關風險後再給予藥物治療。藥物治療小兒思覺失調症應僅是總體治療(包含心理、教育及社會介入)的一部分。 3.成⼈和兒童(10⾄17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使⽤或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 4.第⼀型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 5.重鬱症之輔助治療。 6.兒童(6⾄17歲)的⾃閉性疾患伴隨之急躁易怒。 7.妥瑞氏症。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 晟德大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之2號7樓
- 製造商
- 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
- 製造廠址
- 新竹縣湖口鄉實踐路2號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
- 申請商
- 晟德大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之2號7樓
- 製造商
- 晟德大藥廠股份有限公司
- 製造廠址
- 台北市南港區園區街3之2號7樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。