TFDA 藥品許可證
普特 幽門螺旋桿菌測試劑
Proto C-13 Urea Kit
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第R00026號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 粉劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-01-19
- 有效期限
- 2027-01-19
- 異動日期
- 2024-03-18
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
C-13 UREA;;C-13 UREA
適應症
幽門螺旋桿菌感染檢查。
官方用法用量
本藥限由醫師使用。受試者須禁食四小時以上。先呼氣入試管內或取集袋內，再將75公撮的飲用水加入含碳-13尿素試劑的塑膠瓶內，將瓶充分搖勻後，請受試者慢慢喝下試劑，在喝下試劑30分鐘後，再呼氣入另一試管內或另一集氣袋內後，送至儀器測試分析。
包裝
塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 普城企業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區重慶路8號6樓
- 製造商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
- 製造廠址
- 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
- 申請商
- 普城企業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區重慶路8號6樓
- 製造商
- CAMBRIDGE ISOTOPE LABORATORIES, INC.
- 製造廠址
- 50 FRONTAGE ROAD ANDOVER, MA 01810-5413, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 普城企業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區重慶路8號6樓
- 製造商
- CAMBRIDGE ISOTOPE LABORATORIES, INC.
- 製造廠址
- 3 HIGHWOOD DRIVE, TEWKSBURY, MA 01876, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。