雲析藥典

TFDA 藥品許可證

氨基樂酸5.2%腎臟配方注射液

AMINOSYN-RF 5.2% INJECTION

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第016800號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1988-08-17
有效期限
2008-08-17
異動日期
2013-01-03

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:ISOLEUCINE4020101000 ↗4.62(結構化:4.620000 MG)
EACH ML CONTAINS:HISTIDINE4020100900 ↗4.29(結構化:4.290000 MG)
EACH ML CONTAINS:POTASSIUM METABISULFITE9600024200 ↗0.6(結構化:0.600000 MG)
EACH ML CONTAINS:ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)9600000302 ↗0.004(結構化:0.004000 ML)
EACH ML CONTAINS:WATER FOR INJECTION9604000900 ↗(ADD TO) 1(結構化:ML)
EACH ML CONTAINS:LEUCINE4020101200 ↗7.26(結構化:7.260000 MG)
EACH ML CONTAINS:LYSINE (ACETATE)4020191320 ↗5.35(結構化:5.350000 MG)
EACH ML CONTAINS:METHIONINE4020101500 ↗7.26(結構化:7.260000 MG)
EACH ML CONTAINS:PHENYLALANINE4020101700 ↗7.26(結構化:7.260000 MG)
EACH ML CONTAINS:THREONINE4020102000 ↗3.30(結構化:3.300000 MG)
EACH ML CONTAINS:TRYPTOPHAN4020102100 ↗1.65(結構化:1.650000 MG)
EACH ML CONTAINS:VALINE4020102300 ↗5.28(結構化:5.280000 MG)
EACH ML CONTAINS:ARGININE4020100300 ↗6.00(結構化:6.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

PHENYLALANINE;;ARGININE;;WATER FOR INJECTION;;LEUCINE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;LYSINE (ACETATE);;ISOLEUCINE;;TRYPTOPHAN;;METHIONINE;;THREONINE;;HISTIDINE;;VALINE;;POTASSIUM METABISULFITE

適應症

無法飲食之復發性急性腎臟衰竭病患之輔助治療劑

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2013-01-03
原因
許可證已逾有效期

申請商與製造資料

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
製造商
HOSPIRA INC.
製造廠址
HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造國別
US
製程
—
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
製造商
HOSPIRA INC.
製造廠址
NORTH CHICAGO, ILLINOIS, 60064 U.S.A.
製造國別
US
製程
許可證持有者

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。