雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"愛斯達"好克癌注射劑1公克

HOLOXAN (1GM)

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第018480號
許可證種類
製 劑
劑型
乾粉注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2009-12-10
有效期限
2029-12-21
異動日期
2024-11-27

詳細處方成分

EACH VIAL CONTAINS:IFOSFAMIDE10040013001.000000 GM

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

IFOSFAMIDE

適應症

支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解、軟骨肉瘤

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

小瓶

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
申請商
百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
製造商
BAXTER ONCOLOGY GMBH
製造廠址
KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造國別
DE
製程
申請商
百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
製造商
BAXTER DEUTSCHLAND GMBH
製造廠址
EDISONSTRABE 4, 85716 UNTERSCHLEIBHEIM, GERMANY
製造國別
DE
製程
許可證持有者

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。