雲析藥典

TFDA 藥品許可證

導眠靜注射劑5毫克/5毫升

DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第019456號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
第四級管制藥品
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2016-03-15
有效期限
2031-06-11
異動日期
2026-06-11

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:MIDAZOLAM28242023001.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

MIDAZOLAM

適應症

知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥

官方用法用量

詳如核定仿單

包裝

安瓿瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造商
台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠址
桃園市楊梅區高上路1段150號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造商
CENEXI
製造廠址
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造國別
FR
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。