TFDA 藥品許可證
血液透析濃縮液ＨＤ－１Ａ及〝柏朗〞血液透析濃縮液ＨＤ－１Ｂ
HD-1A LIQUID CONCENTRATE (ACID) FOR BICARBONATE DIALYSIS HD-1B LIQUID CONCENTRAT
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021182號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 透析用液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1996-03-26
- 有效期限
- 2011-03-26
- 異動日期
- 2014-04-28
詳細處方成分
EACH 1L CONTAINS:(HD-1A)MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)4012001550 ↗3.7（結構化：3.700000 GM）
EACH 1L CONTAINS:(HD-1A)ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)9600000302 ↗8.8（結構化：8.800000 GM）
EACH 1L CONTAINS:(HD-1B)SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗66（結構化：66.000000 GM）
EACH 1L CONTAINS:(HD-1B)SODIUM EDETATE ( EQ TO TETRASODIUM EDETATE) (EQ TO TETRASODIUM EDTA)6400000320 ↗(2H2O) 0.1（結構化：GM）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SODIUM EDETATE ( EQ TO TETRASODIUM EDETATE) (EQ TO TETRASODIUM EDTA);;WATER FOR INJECTION ADD TO;;WATER FOR INJECTION ADD TO;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
適應症
配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
桶裝
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2014-04-28
- 原因
- 未展延而逾期者
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路152號9樓
- 製造商
- B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
- 製造廠址
- BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA.
- 製造國別
- MY
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。