雲析藥典

TFDA 藥品許可證

阿米若靜脈輸注液10%

AMINOSTERIL INFANT 10% W/V FOR INTRAVENOUS INFUSION

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第022023號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2022-09-26
有效期限
2027-12-26
異動日期
2026-03-26

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:L-LEUCINE402010120213.000000 MG
EACH ML CONTAINS:L-HISTIDINE40201009024.760000 MG
EACH ML CONTAINS:L-SERINE40201019027.670000 MG
EACH ML CONTAINS:L-ALANINE40201002029.300000 MG
EACH ML CONTAINS:L-PROLINE40201018029.710000 MG
EACH ML CONTAINS:N-ACETYL TYROSINE L-40201022125.176(結構化:5.176000 MG)
EACH ML CONTAINS:MALIC ACID L-96000178022.620000 MG
EACH ML CONTAINS:N-ACETYL-L-CYSTEINE4800000101(0.52mg cysteine)(結構化:0.700000 MG)
EACH ML CONTAINS:L-ISOLEUCINE40201010028.000000 MG
EACH ML CONTAINS:L-LYSINE ACETATE402010132212.000000 MG
EACH ML CONTAINS:L-METHIONINE40201015023.120000 MG
EACH ML CONTAINS:L-PHENYLALANINE40201017023.750000 MG
EACH ML CONTAINS:L-THREONINE40201020024.400000 MG
EACH ML CONTAINS:L-TRYPTOPHAN40201021022.010000 MG
EACH ML CONTAINS:L-VALINE40201023029.000000 MG
EACH ML CONTAINS:L-ARGININE40201003027.500000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

L-METHIONINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;N-ACETYL-L-CYSTEINE;;L-PROLINE;;L-ALANINE;;N-ACETYL TYROSINE L-;;L-LYSINE ACETATE;;MALIC ACID L-;;L-LEUCINE;;L-HISTIDINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)

適應症

早產兒、嬰兒及部份腸外營養劑。(PARTIAL PARENTERAL NUTRITION).

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

盒裝;;玻璃瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠址
HAFNERSTRABE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠址
AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
二級包裝廠
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
製造廠址
D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造國別
DE
製程
許可證持有者

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。