雲析藥典

TFDA 藥品許可證

阿米若靜脈輸注液10%

AMINOSTERIL INFANT 10% W/V FOR INTRAVENOUS INFUSION

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第022023號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2022-09-26
有效期限
2027-12-26
異動日期
2026-03-26

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:L-LEUCINE4020101202 ↗13.000000 MG
EACH ML CONTAINS:L-HISTIDINE4020100902 ↗4.760000 MG
EACH ML CONTAINS:L-SERINE4020101902 ↗7.670000 MG
EACH ML CONTAINS:L-ALANINE4020100202 ↗9.300000 MG
EACH ML CONTAINS:L-PROLINE4020101802 ↗9.710000 MG
EACH ML CONTAINS:N-ACETYL TYROSINE L-4020102212 ↗5.176(結構化:5.176000 MG)
EACH ML CONTAINS:MALIC ACID L-9600017802 ↗2.620000 MG
EACH ML CONTAINS:N-ACETYL-L-CYSTEINE4800000101 ↗(0.52mg cysteine)(結構化:0.700000 MG)
EACH ML CONTAINS:L-ISOLEUCINE4020101002 ↗8.000000 MG
EACH ML CONTAINS:L-LYSINE ACETATE4020101322 ↗12.000000 MG
EACH ML CONTAINS:L-METHIONINE4020101502 ↗3.120000 MG
EACH ML CONTAINS:L-PHENYLALANINE4020101702 ↗3.750000 MG
EACH ML CONTAINS:L-THREONINE4020102002 ↗4.400000 MG
EACH ML CONTAINS:L-TRYPTOPHAN4020102102 ↗2.010000 MG
EACH ML CONTAINS:L-VALINE4020102302 ↗9.000000 MG
EACH ML CONTAINS:L-ARGININE4020100302 ↗7.500000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

L-METHIONINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;N-ACETYL-L-CYSTEINE;;L-PROLINE;;L-ALANINE;;N-ACETYL TYROSINE L-;;L-LYSINE ACETATE;;MALIC ACID L-;;L-LEUCINE;;L-HISTIDINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)

適應症

早產兒、嬰兒及部份腸外營養劑。(PARTIAL PARENTERAL NUTRITION).

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

盒裝;;玻璃瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

申請商與製造資料

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠址
HAFNERSTRABE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
—
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠址
AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
二級包裝廠
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
製造廠址
D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造國別
DE
製程
許可證持有者

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

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