TFDA 藥品許可證
康利斯微脂粒注射劑
CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022207號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1998-06-11
- 有效期限
- 2018-06-11
- 異動日期
- 2013-10-25
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
DOXORUBICIN HCL
適應症
CAELYX用於治療CD4數量低下(<200 CD4 LYMPHOCYTES/MM3）和黏膜、皮膚或內臟有病變的AIDS RELATED KAPOSI'S SARCOMA的病人。CAELYX用於治療曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。CAELYX可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。Caelyx與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
盒裝;;小瓶
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2013-10-25
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
- 製造商
- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
- 製造廠址
- TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- —
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
- 製造商
- BEN VENUE LAB. INC.
- 製造廠址
- 300 NORTHFIELD ROAD, BEDFORD, OHIO 44146, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
- 製造商
- DSM Pharmaceuticals,Inc.
- 製造廠址
- 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA
- 製造國別
- US
- 製程
- Sterile filtration process and primary packaging
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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