雲析藥典

TFDA 藥品許可證

保妊康注射劑50國際單位

PUREGON 50 I.U.

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第022406號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1999-02-23
有效期限
2010-03-11
異動日期
2003-12-31

詳細處方成分

EACH AMPOULE CONTAINS:FOLLITROPIN BETA681800060050(結構化:50.000000 I.U.)
EACH AMPOULE OF SOLVENS CONTAINS:SODIUM CHLORIDE40120021004.5(結構化:4.500000 MG)
EACH AMPOULE OF SOLVENS CONTAINS:WATER FOR INJECTION96040009001(結構化:1.000000 ML)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

FOLLITROPIN BETA;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION

適應症

(1)無排卵症(包括多囊性卵巢疾患,PCOD),且對CLOMIPHENECITRATE之治療無反應之婦女(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3)男性方面,因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

安瓿附溶液

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
日期
2004-04-16
原因
證別變更

申請商與製造資料

申請商
歐嘉隆股份有限公司
申請商地址
台北巿中山區復興北路378號8樓
製造商
N.V. ORGANON
製造廠址
KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造國別
NL
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。