TFDA 藥品許可證
癌康定注射劑
HYCAMTIN 4MG INJECTION
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022449號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2023-12-25
- 有效期限
- 2029-04-08
- 異動日期
- 2024-03-21
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
適應症
卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療（第一線化療應包括白金化合物） Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及（或）放射療法進行治療的患者
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
小瓶;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
- 製造廠址
- STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90, 43056 SAN POLO DI TORRILE PARMA, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 製造、包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。