雲析藥典

TFDA 藥品許可證

過乳降錠0.5毫克

DOSTINEX TABLETS 0.5MG

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第022658號
許可證種類
製 劑
劑型
錠劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2024-07-09
有效期限
2029-10-26
異動日期
2024-07-19

詳細處方成分

EACH TABLET CONTAINS:CABERGOLINE92000414000.5(結構化:0.500000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

CABERGOLINE

適應症

防止及抑制產後乳汁分泌,或治療高泌乳素血症引起的狀況

官方用法用量

本藥須由醫師處方使用。 DOSTINEX應以口服方式給藥,因臨床試驗結果顯示DOSTINEX和食物併用 時,一般來說,可增加病患對藥物的耐受性,所以建議是在餐中服用。 阻止或抑制生理性泌乳抑制乳汁分泌,DOSTINEX需在產後第一天使用一劑,建議劑量為1毫克(即0.5毫克藥物兩顆)。 阻止已確立的乳汁分泌,建議每隔12小時使用0.25毫克(0.5毫克藥物半顆),且連續使用兩天(總劑量為1毫克)。 治療高泌乳素血症 DOSTINEX開始劑量建議每週0.5毫克,分一次或兩次給予(如在星期一和星期四時,各使用0.5毫克藥物半顆)。再每星期慢慢增加劑量,一般建議每隔一個月每週增加0.5毫克,至達到最佳療效為止。治療劑量一般為每週1毫克,但治療劑量區間可由每週 0.25毫克至2毫克。每週劑量可依個人對藥物的耐受性分一次或兩次以上服用。因為每週單次使用的實驗較少,所以若藥物劑量超過1毫克時,建議在一星期中最好分多次使用。 調整藥物期應監控病患的治療反應以建立產生治療反應的最低劑量,建議每 個月測量一次血清中泌乳素的濃度,血清泌乳素濃度一般在達到有效治療劑量後二至四週可降至正常值。 在正常情況下,部份病患高泌乳素血症在停藥後可能會再復發。但有些人在數個月後,仍持續有抑制泌乳素的效果。在停藥後大部分婦女的排卵週期仍可持續超過六個月。 使用在兒童 DOSTINEX的療效和安全性在小於16歲的病患仍未建立。 使用在老人 DOSTINEX在老人的使用經驗有限。目前的資料顯示無特別的危險性。

包裝

塑膠瓶裝(HDPE);;玻璃瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

過乳降錠0.5毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
四邊形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
直線
外觀尺寸
8
標註一
P U
標註二
700

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
製造商
久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠址
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
製造商
PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠址
LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY
製造國別
IT
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。