TFDA 藥品許可證
過乳降錠0.5毫克
DOSTINEX TABLETS 0.5MG
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022658號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 錠劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-07-09
- 有效期限
- 2029-10-26
- 異動日期
- 2024-07-19
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
CABERGOLINE
適應症
防止及抑制產後乳汁分泌,或治療高泌乳素血症引起的狀況
官方用法用量
本藥須由醫師處方使用。 DOSTINEX應以口服方式給藥,因臨床試驗結果顯示DOSTINEX和食物併用 時,一般來說,可增加病患對藥物的耐受性,所以建議是在餐中服用。 阻止或抑制生理性泌乳抑制乳汁分泌,DOSTINEX需在產後第一天使用一劑,建議劑量為1毫克(即0.5毫克藥物兩顆)。 阻止已確立的乳汁分泌,建議每隔12小時使用0.25毫克(0.5毫克藥物半顆),且連續使用兩天(總劑量為1毫克)。 治療高泌乳素血症 DOSTINEX開始劑量建議每週0.5毫克,分一次或兩次給予(如在星期一和星期四時,各使用0.5毫克藥物半顆)。再每星期慢慢增加劑量,一般建議每隔一個月每週增加0.5毫克,至達到最佳療效為止。治療劑量一般為每週1毫克,但治療劑量區間可由每週 0.25毫克至2毫克。每週劑量可依個人對藥物的耐受性分一次或兩次以上服用。因為每週單次使用的實驗較少,所以若藥物劑量超過1毫克時,建議在一星期中最好分多次使用。 調整藥物期應監控病患的治療反應以建立產生治療反應的最低劑量,建議每 個月測量一次血清中泌乳素的濃度,血清泌乳素濃度一般在達到有效治療劑量後二至四週可降至正常值。 在正常情況下,部份病患高泌乳素血症在停藥後可能會再復發。但有些人在數個月後,仍持續有抑制泌乳素的效果。在停藥後大部分婦女的排卵週期仍可持續超過六個月。 使用在兒童 DOSTINEX的療效和安全性在小於16歲的病患仍未建立。 使用在老人 DOSTINEX在老人的使用經驗有限。目前的資料顯示無特別的危險性。
包裝
塑膠瓶裝(HDPE);;玻璃瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- PFIZER ITALIA S.R.L.
- 製造廠址
- LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。