TFDA 藥品許可證
采福適膜衣錠
ZYVOX TABLETS 600MG
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023181號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-05-13
- 有效期限
- 2031-05-08
- 異動日期
- 2026-06-02
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
LINEZOLID
適應症
「治療由下列感受性菌株感染的患者: Vancomycin 抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由 Staphylococcus aureus(對 methicillin 有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae (對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造咸染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對 methicillin 有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、 Streptococcus pyogenes 或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus (僅限於對 methicillin 有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes 所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae (僅限於對penicillin有感受性的菌秣),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
- 製造廠址
- Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany
- 製造國別
- DE
- 製程
- 包裝及分裝
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC
- 製造廠址
- KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693
- 製造國別
- PR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。