雲析藥典

TFDA 藥品許可證

采福適注射劑

ZYVOX INJECTION

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第023186號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2026-04-13
有效期限
2031-05-21
異動日期
2026-06-15

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:LINEZOLID92000420002(結構化:2.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

LINEZOLID

適應症

「治療由下列感受性菌株感染的患者: Vancomycin 抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由 Staphylococcus aureus(對 methicillin 有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae (對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造咸染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對 methicillin 有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、 Streptococcus pyogenes 或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus (僅限於對 methicillin 有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes 所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae (僅限於對penicillin有感受性的菌秣),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

注射袋

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

采福適注射劑 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
製造商
久裕企業股份有限公司
製造廠址
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
製造商
HP HALDEN PHARMA AS
製造廠址
SVINESUNDSVEIEN 80, HALDEN, NO-1788, NORWAY
製造國別
NO
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。