雲析藥典

TFDA 藥品許可證

健擇注射劑

GEMZAR

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第023298號
許可證種類
製 劑
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2001-10-15
有效期限
2026-10-15
異動日期
2024-10-17

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

適應症

非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

瓶裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2024-10-17
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
台灣禮來股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
製造商
LILLY FRANCE
製造廠址
2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE
製造國別
FR
製程
包裝
申請商
台灣禮來股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
製造商
VIANEX S.A. (PLANT C)
製造廠址
16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造國別
GR
製程
成品製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。