TFDA 藥品許可證
普特皮軟膏 0.1%
PROTOPIC OINTMENT 0.1%
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023346號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 軟膏劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2001-12-25
- 有效期限
- 2026-12-25
- 異動日期
- 2026-01-23
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TACROLIMUS
適應症
Protopic 0.1%軟膏適用於成人與青少年(16歲及16歲以上)。 1. 症狀發作期治療：第二線使用於青少年及成人(16歲及16歲以上)因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療(如外用的皮質類固醇)的中度至重度異位性皮膚炎病人，作為短期及間歇性長期治療。 2. 維持治療：治療中度至重度異位性皮膚炎，針對有高疾病惡化率(即每年發生4次或以上)且曾對每天2次、最多6週的tacrolimus軟膏治療出現初步反應(病灶清除、幾乎清除或僅剩輕微影響)的病人，預防復發並延長無復發期。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
積層管裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 微功商行有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區陽光街321巷30號
- 製造商
- LEO PHARMA A/S
- 製造廠址
- 55,INDUSTRIPARKEN, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
- 製造國別
- DK
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 微功商行有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區陽光街321巷30號
- 製造商
- LEO LABORATORIES LIMITED
- 製造廠址
- 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 成品製造、一級包裝、二級包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。