TFDA 藥品許可證
妥妙得適凍晶注射劑２公絲
TOMUDEX 2MG LYOPHILISED POWDER FOR I.V. INFUSION
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023401號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2002-03-25
- 有效期限
- 2007-03-25
- 異動日期
- 2008-10-28
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
RALTITREXED
適應症
限使用於晚期或轉移性結腸直腸癌，病患經5-FLUOROURACIL藥物治療，引起第四級嗜中性白血球缺乏缺(GRADE IV NEUTROPENIA)及嚴重性腹瀉(第四級者)
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
盒裝;;玻璃容器裝
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2008-10-27
- 原因
- 未展延而逾期者
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北巿敦化南路二段２０７號２１樓
- 製造商
- ASTRAZENECA UK LIMITED
- 製造廠址
- SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
- 製造國別
- GB
- 製程
- —
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北巿敦化南路二段２０７號２１樓
- 製造商
- BEN VENUE LAB. INC.
- 製造廠址
- 300 NORTHFIELD RD. BEDFORD OHIO
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。