雲析藥典

TFDA 藥品許可證

奧美嘉靜脈輸注乳劑

OMEGAVEN EMULSION FOR I.V. INFUSION

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第023405號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2002-04-02
有效期限
2027-04-02
異動日期
2026-05-21

詳細處方成分

EICOSAPENTAENOIC ACID (EPA)402000340012.5-28.2(結構化:0.000000 MG)
DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA)402000350014.4-30.9(結構化:0.000000 MG)
TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL)88200001130.15-0.296(結構化:0.000000 MG)
LECITHIN920000540212.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA);;LECITHIN;;HIGHLY REFINED FISH OIL;;EICOSAPENTAENOIC ACID (EPA)

適應症

靜脈營養提供患者長鏈脂肪酸OMEGA-3-FATTY ACID (尤其EICOSAPENTAENOIC ACID 及 DOCOSAHEXAENOIC ACID)之補給。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

安瓿;;盒裝;;玻璃瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠址
桃園市楊梅區高上路1段150號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠址
桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠址
HAFNERSTRABE 36 ,8055 GRAZ AUSTRIA.
製造國別
AT
製程
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠址
AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
二級包裝廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。