雲析藥典

TFDA 藥品許可證

欣邁寧100公絲 軟膠囊

SIDMAK CYCLOSPORINE 100MG CAPSULES

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第023452號
許可證種類
製 劑
劑型
軟膠囊劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2002-05-29
有效期限
2009-09-10
異動日期
2009-08-21

詳細處方成分

CYCLOSPORIN9250000700(USP)(結構化:100.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

CYCLOSPORIN

適應症

預防器官移植及骨髓移植之移植排斥,預防移植反宿主疾病,活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者,BEHCT病一再發炎,且已侵犯視網膜者,替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不是用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視「BIOPSY」主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經由細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

鋁箔盒裝

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2009-08-18
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
罕而寶企業有限公司
申請商地址
台北巿中正區金山南路一段70號1樓
製造商
BANNER PHARMACAPS (CANADA) LTD.
製造廠址
5807 47 AVENUE, OLDS, ALBERTA, CANADA T4H 1S7.
製造國別
CA
製程
申請商
罕而寶企業有限公司
申請商地址
台北巿中正區金山南路一段70號1樓
製造商
PLIVA, INC.
製造廠址
72 EAGLE ROCK AVENUE P.O. BOX 371 EAST HANOVER, NJ 07936 U.S.A.
製造國別
US
製程
許可證持有者

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。