TFDA 藥品許可證
首利安錠50毫克
SOLIAN TABLET 50MG
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023493號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 錠劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2002-07-15
- 有效期限
- 2027-07-15
- 異動日期
- 2025-10-17
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
AMISULPRIDE
適應症
思覺失調症。
官方用法用量
成人：急性期正性症狀：一天口服劑量400MG至800MG之間，嘴高可達每天1200MG，劑量必須視個體反應差異加以調整，並應以個人的最低有效劑量持續治療。慢性期負性症狀：一天口服劑量50MG至300MG之間，視個體差異調整。 Amisulpride 300MG以下可以一天給藥一次，若劑量高於300MG，則應分成一天二次投與。 老年人：由於有低血壓及鎮靜之可能的危險性，老年人應特別小心使用。 腎功能不足者(肌酸酐清除率小於30ML/MIN)：劑量應調降至三分之一。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 7
- 標註一
- AMI 50
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
- 製造廠址
- 桃園市楊梅區高上路1段150號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- Delpharm Dijon
- 製造廠址
- 6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。