TFDA 藥品許可證
福達樂錠
FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023585號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2002-11-01
- 有效期限
- 2017-11-01
- 異動日期
- 2017-05-08
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
FLUDARABINE PHOSPHATE
適應症
用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法治療都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV 階段(BINET C 級)或RAI I/II (BINET A/B 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度B細胞非何杰金氏淋巴瘤（Indolent B-Cell non-Hodgkin’s lymphoma）之第二線療法。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2017-05-08
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 製造商
- BAYER PHARMA AG
- 製造廠址
- (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 製造商
- GENZYME CORPORATION
- 製造廠址
- 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。