雲析藥典

TFDA 藥品許可證

克必恩中心靜脈輸注液

KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第023710號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2004-04-30
有效期限
2023-04-30
異動日期
2024-06-18

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:GLUCOSE MONOHYDRATE4020000760107.000000 MG
EACH ML CONTAINS:L-PROLINE40201018022.000000 MG
EACH ML CONTAINS:GLUTAMIC ACID L-40201007021.600000 MG
EACH ML CONTAINS:L-ISOLEUCINE40201010021.600000 MG
EACH ML CONTAINS:L-METHIONINE40201015021.600000 MG
EACH ML CONTAINS:L-THREONINE40201020021.600000 MG
EACH ML CONTAINS:L-ALANINE40201002024.700000 MG
EACH ML CONTAINS:SODIUM GLYCEROPHOSPHATE92000085001.500000 MG
EACH ML CONTAINS:L-TRYPTOPHAN40201021020.560000 MG
EACH ML CONTAINS:L-ARGININE40201003023.300000 MG
EACH ML CONTAINS:L-LEUCINE40201012022.300000 MG
EACH ML CONTAINS:L-PHENYLALANINE40201017022.300000 MG
EACH ML CONTAINS:L-VALINE40201023022.100000 MG
EACH ML CONTAINS:L-HISTIDINE40201009022.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

L-THREONINE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-ARGININE;;L-PROLINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLUTAMIC ACID L-;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;L-HISTIDINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-ALANINE

適應症

靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

袋裝;;袋裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2024-06-18
原因
許可證已逾有效期

申請商與製造資料

申請商
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
製造商
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
製造商
FRESENIUS KABI AB
製造廠址
RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN
製造國別
SE
製程
申請商
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
製造商
Fresenius Kabi AB
製造廠址
Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Sweden
製造國別
SE
製程
原料藥之取樣與秤量作業

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。