雲析藥典

TFDA 藥品許可證

卓骨祂凍晶注射劑4毫克

ZOMETA POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第023733號
許可證種類
製 劑
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2003-05-30
有效期限
2018-05-30
異動日期
2018-11-27

詳細處方成分

EACH VIAL CONTAINS:ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS64000016104.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS

適應症

與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

小瓶附溶液;;瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2018-11-27
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
委託包裝廠(貼標)
申請商
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
製造商
TAKEDA AUSTRIA GMBH
製造廠址
ST. PETER-STRASSE 25 4020 LINZ, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
溶劑製備
申請商
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
製造商
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠址
SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND.
製造國別
CH
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。