TFDA 藥品許可證
蓋多維斯 1.0
GADOVIST 1.0
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023884號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2003-12-04
- 有效期限
- 2028-12-04
- 異動日期
- 2023-08-29
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
GADOBUTROL
適應症
適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(MRI)，包括： (一) 顱部和脊髓磁振造影(MRI)增強作用 (二) 乳房磁振造影(MRI)增強作用 (三) 腹部磁振造影(MRI)增強作用(肝臟) (四) 骨盆磁振造影(MRI)增強作用(前列腺和子宮) (五) 後腹腔磁振造影(MRI)增強作用(腎臟) (六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(MRI)增強作用 (七) 血管磁振造影增強作用(CE-MRA) (八) 心臟磁振造影(Cardiac MRI)增強作用：針對已知或疑似患有冠狀動脈疾病(coronary artery disease, CAD)的成年病人，用於心臟磁振造影以評估壓力測試(stress)與休息狀態(rest)的心肌灌注，以及評估延遲顯影(late gadolinium enhancement)。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
玻璃預充填式針筒裝;;針筒裝;;玻璃瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 製造商
- BAYER AG
- 製造廠址
- (一)POSTAL ADDRESS:13342 Berlin, Germany(二)STREET ADDRESS：Muellerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 製造商
- ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
- 製造廠址
- 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
- 製造國別
- SG
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。