TFDA 藥品許可證
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023923號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射凝膠劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2004-02-17
- 有效期限
- 2029-02-17
- 異動日期
- 2025-05-27
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
LANREOTIDE (ACETATE)
適應症
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- STERIGENICS BELGIUM (FLEURUS)
- 製造廠址
- ZONING INDUSTRIEL, AVENUE DE L’ESPERANCE 17, FLEURUS, 6220, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 放射線滅菌廠
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- IPSEN PHARMA BIOTECH
- 製造廠址
- PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- IPSEN PHARMA BIOTECH
- 製造廠址
- ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 放射線滅菌廠
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- IPSEN PHARMA
- 製造廠址
- 70 RUE BALARD 75015 PARIS FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。