TFDA 藥品許可證
欣流顆粒劑4毫克
SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024134號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 顆粒劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2004-12-02
- 有效期限
- 2024-12-02
- 異動日期
- 2026-07-03
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
MONTELUKAST SODIUM
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
官方用法用量
2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。
包裝
鋁箔袋盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2026-06-04
- 原因
- 許可證已逾有效期
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.
- 製造廠址
- JL. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN, JAWA TIMUR , INDONESIA
- 製造國別
- ID
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- Patheon Manufacturing Services LLC
- 製造廠址
- 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME LLC.
- 製造廠址
- 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 分裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。