TFDA 藥品許可證
首利安錠400毫克
SOLIAN 400MG FILM-COATED SCORED TABLET
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024205號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2025-09-01
- 有效期限
- 2030-04-20
- 異動日期
- 2025-12-05
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
AMISULPRIDE
適應症
思覺失調症。
官方用法用量
一般而言，如果SOLIAN的每日劑量低於400MG，則每日單次給藥即可。然而，如果每日劑量高於400MG，則應分兩次投藥。以負性症狀為主要表現者：建議劑量50-300MG/DAY。然而，應該依照病患個人的需要加以調整。最適宜的劑量約為100MG/DAY。其病徵包括活性及負性症狀者：治療初期的劑量以能控制活性症狀為目的，約為400-800MG/DAY，然後再根據病人的反應，調整至最低有效劑量。急性精神病症：治療初期：－在開始治療的首幾天，可以肌肉注射給藥，其最高劑量為400MG/DAY，之後再改為口服給藥。－口服建議劑量為400-800MG；最高劑量勿超過1200MG。之後，－維持劑量應根據病患個人的反應加以調整。病人的維持劑量乃因人而異，應以最低有效劑量為原則。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 橢圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 直線
- 外觀尺寸
- 19
- 標註一
- AMI 400
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
- 製造廠址
- 桃園市楊梅區高上路1段150號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- DELPHARM DIJON
- 製造廠址
- 6, BOULEVARD DE I'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。