雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液

NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第024219號
許可證種類
製 劑
劑型
腹膜透析用液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2005-05-05
有效期限
2025-05-05
異動日期
2026-05-26

詳細處方成分

EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-VALINE4020102302 ↗1.393000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-PROLINE4020101802 ↗0.595000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-PHENYLALANINE4020101702 ↗0.570000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)4020102400 ↗0.510000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-SERINE4020101902 ↗0.510000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-TYROSINE4020102202 ↗0.300000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-TRYPTOPHAN4020102102 ↗0.270000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:SODIUM CHLORIDE4012002100 ↗5.380000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:SODIUM LACTATE4008000900 ↗4.480000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE4012000350 ↗0.184000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)4012001550 ↗0.051000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-ARGININE4020100302 ↗1.071000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-LEUCINE4020101202 ↗1.020000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-ALANINE4020100202 ↗0.951000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-ISOLEUCINE4020101002 ↗0.850000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-METHIONINE4020101502 ↗0.850000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL)4020101312 ↗0.955000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-HISTIDINE4020100902 ↗0.714000 GM
EACH 1 LITRE OF THE SOLUTION CONTAINS:L-THREONINE4020102002 ↗0.646000 GM

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

L-VALINE;;L-ARGININE;;L-THREONINE;;L-METHIONINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-PHENYLALANINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-TRYPTOPHAN;;L-ISOLEUCINE;;SODIUM LACTATE;;L-SERINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PROLINE;;L-ALANINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-TYROSINE;;L-LEUCINE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)

適應症

適用於營養不良之腹膜透析病人。

官方用法用量

請見仿單

包裝

塑膠軟袋裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2026-05-22
原因
許可證已逾有效期

申請商與製造資料

申請商
百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
製造商
泉泰物流有限公司
製造廠址
桃園市蘆竹區海湖里海山東街482號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
製造商
BAXTER HEALTHCARE S.A. SINGAPORE BRANCH
製造廠址
2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D. STREET 2, SINGAPORE 737778
製造國別
SG
製程
—

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。