TFDA 藥品許可證
衛寶重碳酸鈉粉
"GAMBRO" BICART
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024253號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 透析用粉劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2005-06-09
- 有效期限
- 2030-06-09
- 異動日期
- 2025-06-03
詳細處方成分
EACH BOTTLE CONTAINS:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗1150.000000 GM
EACH BOTTLE CONTAINS:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗1250.000000 GM
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
適應症
配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
官方用法用量
每個BICART塑膠瓶中含有720公克（1150公克）的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時，每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液，足夠生產200公升（300公升）含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。
包裝
塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 萬益特醫療用品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A1室)
- 製造商
- BAXTER HEALTHCARE SA
- 製造廠址
- THURGAUERSTRASSE 130, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 萬益特醫療用品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A1室)
- 製造商
- GAMBRO DASCO S.P.A.
- 製造廠址
- VIA MODENESE 66 41036 MEDOLLA (MO) ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 成品製造、一級包裝、二級包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。